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非诺贝特胶囊是临床上很常用的一种降脂药物,可治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)、内源性高甘油三酯血症、单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型),尤其是在饮食控制之后,血液中的胆固醇任然会持续升高或其他并发危险因素时。
因为不同对照临床试验之间的条件差别很大,因此不同临床试验的不良反应发生率难以直接进行比较,不一定能够代表实际使用中的发生率。
以下为安慰剂对照双盲试验中,非诺贝特组发生率高于安慰剂组并且大于2%的不良事件列表,不论其因果关系如何。
有大约5.0%的接受非诺贝特的患者、大约3%接受安慰剂的患者因为不良事件而停药。
在双盲临床试验中,非诺贝特组最常见的导致停药的不良事件是肝功能检测异常,发生率是1.6%。(详见说明书表格)
在上市后使用中自发报告了下列不良事件:
肌痛、横纹肌溶解、胰腺炎、急性肾衰、肌痉挛、肝炎、肝硬化、贫血、关节痛、血红蛋白和红细胞压积降低、白细胞降低、哮喘。
因为这些不良事件来自规模不确定的人群的自发报告,不一定能够对发生率进行准确的估计,也不一定能够确定是否与药物暴露有因果关系。
所以,请遵医嘱使用药物,切勿擅自滥用药物。
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