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与其他口服抗凝药物相比,达比加群酯(Dabigatran etexilate)的疗效和安全性已在多项临床研究中进行了评估。以下是两个与达比加群酯与其他口服抗凝药物比较的临床研究:
RE-LY试验:RE-LY试验是一项对非瓣膜性房颤患者进行的随机、双盲的多中心研究,比较了达比加群酯与华法林(传统口服抗凝药物)的疗效和安全性。研究结果于2009年发表在《新英格兰医学杂志》上。RE-LY试验纳入了18,113名患者,结果显示,相对于华法林,使用150毫克两次日服用的达比加群酯可以显著降低中风和栓塞的风险,且在减少出血性中风方面表现出类似的疗效。
ENGAGE AF-TIMI 48试验:ENGAGE AF-TIMI 48试验是一项针对非瓣膜性房颤患者的随机、双盲的多中心研究,比较了两种不同剂量的达比加群酯(110毫克和150毫克)与华法林的疗效和安全性。研究结果于2013年发表在《新英格兰医学杂志》上。ENGAGE AF-TIMI 48试验纳入了21,105名患者,结果显示,相对于华法林,使用110毫克或150毫克一次日服用的达比加群酯在预防中风和栓塞方面具有相似的疗效,且在减少出血性中风方面表现出类似或更低的出血风险。
这些临床数据表明,与传统的口服抗凝药物(如华法林)相比,达比加群酯在预防非瓣膜性房颤患者的中风和栓塞方面具有相似的疗效,且可能在减少出血性中风方面表现出更好的安全性。然而,具体的治疗方案和用药剂量应根据患者的病情和医生的建议来确定。